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藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評(píng)估模型解析
發(fā)布時(shí)間:2024-12-25
經(jīng)藥物代謝酶CYP450IC50抑制體外評(píng)估模型解析一文,我們明確了國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》[1]及國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)理事會(huì)(ICH)發(fā)布的《M12:藥物相互作用》[2]指導(dǎo)原則對(duì)于藥物-藥物相互作用(DDI)研究的目標(biāo)和方向,即代謝...
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2020
2-3
Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法
Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法1概述1.1藥物代謝研究簡(jiǎn)介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗,而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而,藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用,研究藥物代謝...
2019
12-17
Ames 試驗(yàn)(沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn))方法及導(dǎo)則
鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn),SalmonellaTyphimurium/ReverseMutationAssay)于1975年建立并不斷發(fā)展完善,目前已被世界各國(guó)廣為采用,已經(jīng)成為毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室必需開展的重要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。Ames實(shí)...
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